一、核心國際標準：ISO 體系的性能基準要求
1. ISO 21501-4：粒子計數器通用性能規范
作為核心標準，ISO 21501-4 對 PMB100 的基礎性能指標劃定了嚴格閾值。標準要求設備粒徑檢測范圍覆蓋 0.3μm-5.0μm 時，計數效率需達到 “0.3μm 粒徑 50%±20%、1.5 倍最小粒徑（即 0.45μm）以上 100%±10%"，這與 PMB100 的標稱性能匹配，確保對微小粒子的捕捉精度。同時，標準強制要求采樣流量誤差≤±5%，PMB100 的 2.83L/min 標準流量設計（支持 1-5L/min 可調）精準符合該要求，避免流量波動導致的計數偏差。
2. ISO 14644-1：潔凈室分級的檢測依據
該標準關聯 PMB100 的應用場景合規性，明確不同潔凈度等級（如 Class 5-9）對應的粒子濃度限值。例如 Class 7 潔凈室（電子車間常用）要求 0.5μm 粒子濃度≤352000pc/m3，PMB100 的實時數據顯示與存儲功能需能精準記錄該粒徑數據，且支持按時間戳導出，滿足潔凈室周期性檢測與審計追溯需求。標準還規定采樣點布置需避開送風口，PMB100 的便攜式設計與可調節采樣管適配這一現場操作要求。
二、關鍵國內標準：GB 體系的本土化適配規則
1. GB/T 6167：設備性能的強制檢驗標準
作為我國粒子計數器的基礎標準，GB/T 6167 對 PMB100 的精度與穩定性提出明確要求：粒徑分辨率需≤10%，濃度允許誤差 ±20%，且需通過周期性標定驗證。PMB100 的出廠校準流程即依據此標準執行，新機附帶校準證書，且每 12 個月需重新標定以維持合規性。標準還規定設備需具備故障報警功能，PMB100 的流量異常、電量不足等報警設計正符合這一安全要求。
2. GB 50591-2010：潔凈室檢測的實操規范
該標準聚焦 PMB100 的現場應用細節，要求檢測時人員需穿潔凈服且位于測點下風側，采樣頭在單向流環境對準氣流、非單向流環境一律向上。針對采樣量，標準提出 “非零檢測原則"，例如檢測 Class 6 潔凈室時，單測點最小采樣量需≥0.1m3，PMB100 的可設采樣時間（10s-60min）可靈活滿足這一要求。此外，標準規定水平采樣管長度需控制在擴散損失＜5% 的范圍內，PMB100 標配的 1 米采樣管及可選 3 米加長管均符合此限制。
三、標準落地：PMB100 的合規性設計與應用要點
1. 設備硬件的標準適配設計
PMB100 的核心組件均按標準要求定制：光學檢測腔采用 650nm 激光發射器，確保散射光信號穩定，適配 ISO 21501-4 的粒子識別需求；外殼防護等級達 IP67，符合 GB 50591-2010 中無塵車間、制藥廠房等潮濕多塵環境的使用要求；數據存儲支持 SD 卡與本機雙模式，最大存儲 1000 組數據，滿足標準對檢測記錄的可追溯性要求。
2. 實際應用中的標準遵循要點
使用時需注意三點合規細節：一是校準周期嚴格遵循 GB/T 6167，每 12 個月需由具備資質的機構進行流量與計數精度標定；二是采樣操作符合 GB 50591-2010，每測點需連續記錄 3 次穩定數據取平均值，且單次采樣量不低于標準計算的最小值；三是數據導出需包含檢測時間、粒徑、流量等關鍵參數，確保符合 ISO 14644-1 的審計追蹤要求。
綜上，美國樂控 PMB100 通過硬件設計與性能指標的精準適配，全面滿足國際 ISO 與國內 GB 系列核心標準。用戶在選型與使用中，需以標準為依據核查設備參數、規范操作流程，才能實現檢測數據的合規有效。
更新時間：2025-11-18
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